發(fā)布時間：2022-08-02信息來源：愛博諾德
近日，公司普諾瞳?角膜塑形鏡擴大適用范圍注冊申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。
原適用范圍"該產(chǎn)品適用于近視度數(shù)在-1.00D~-4.00D之內(nèi)，順規(guī)則散光不超過1.75D，逆規(guī)則散光不超過1.50D的配戴者近視的暫時矯正。嚴格按照產(chǎn)品說明書使用。"變更為"該產(chǎn)品適用于近視度數(shù)在-1.00D~-4.00D之內(nèi)，順規(guī)則散光不超過1.75D，逆規(guī)則散光不超過1.50D的配戴者近視的暫時矯正；對于近視度數(shù)在-4.00D~-6.00D之內(nèi)，順規(guī)則散光不超過1.75D，逆規(guī)則散光不超過1.50D的配戴者可在一定程度上暫時矯正視力，但矯正程度由患者角膜可變形程度決定，部分患者不能完全矯正。嚴格按照產(chǎn)品說明書使用。"
普諾瞳?角膜塑形鏡自2019年獲批上市以來，憑借產(chǎn)品獨特的光學設計、多樣化的學術推廣及良好的客戶服務，驗配量連續(xù)三年保持高速增長。此次擴大適用范圍的獲批，將使產(chǎn)品適用于更多的患者人群，為中國的青少年近視防控增添新的力量。
