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普諾瞳?角膜塑形鏡獲批擴度數(shù)范圍

發(fā)布時間:2022-08-02信息來源:愛博諾德

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近日,公司普諾瞳?角膜塑形鏡擴大適用范圍注冊申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。

原適用范圍"該產(chǎn)品適用于近視度數(shù)在-1.00D~-4.00D之內(nèi),順規(guī)則散光不超過1.75D,逆規(guī)則散光不超過1.50D的配戴者近視的暫時矯正。嚴格按照產(chǎn)品說明書使用。"變更為"該產(chǎn)品適用于近視度數(shù)在-1.00D~-4.00D之內(nèi),順規(guī)則散光不超過1.75D,逆規(guī)則散光不超過1.50D的配戴者近視的暫時矯正;對于近視度數(shù)在-4.00D~-6.00D之內(nèi),順規(guī)則散光不超過1.75D,逆規(guī)則散光不超過1.50D的配戴者可在一定程度上暫時矯正視力,但矯正程度由患者角膜可變形程度決定,部分患者不能完全矯正。嚴格按照產(chǎn)品說明書使用。"

普諾瞳?角膜塑形鏡自2019年獲批上市以來,憑借產(chǎn)品獨特的光學設計、多樣化的學術推廣及良好的客戶服務,驗配量連續(xù)三年保持高速增長。此次擴大適用范圍的獲批,將使產(chǎn)品適用于更多的患者人群,為中國的青少年近視防控增添新的力量。